帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂申报上市，送达0件，无上市批件
药政日报 · 0922
CDE 63个受理号 ｜ NMPA 0条送达
今日3个数字
|
63 CDE新增受理号 |
0 创新药获批 |
0 NMPA送达 |
一句话：CDE 63 个受理号（NDA 1 + IND 6），NMPA 0 条送达：创新药获批 0 件，仿制获批 0 件。
01 ｜ 今日头条
帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂申报上市
帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂（JXHS2600115，Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France）。
关注点：帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂以JXHS2600115获CDE受理，为当日63个受理号中唯一NDA，仅为申报行为。
02 ｜ 今日异动
申报与送达结构
今日结构：IND 6 个（国产 5 + 进口 1）；仿制上市申请 7 个；补充申请 36 个。
关注点：济川（上海）医学科技有限公司JCSH-021片一次3个受理号（CXHL前缀）集中受理，属IND申报非获批
03 ｜ 今日送达重点
今日 NMPA 无送达记录。
▲ 送达共 0 条：批准证明文件 0 + 通知件 0；创新药获批 0，仿制获批 0
04 ｜ 今日 63 条受理号一览
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| JXHS2600115 | 帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂 | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France | NDA |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXHL2601190—1188 ×3 | JCSH-021片 | 济川（上海）医学科技 | IND |
| CXSL2601046 | 斯鲁利单抗注射液 | 上海复宏瑞霖生物技术 | IND |
| CYHL2600102 | 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | 大邦（湖南）生物制药 | IND |
| JXSL2600256 | MK-7240注射液 | Merck Sharp & Dohme LLC | IND |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHS2602380 | 布洛芬混悬液 | 珠海联邦制药 | 仿制 |
| CYHS2602379/2378 | 达格列净片 | 江右制药（常德） | 仿制 |
| CYHS2602377 | 维生素B？？滴眼液 | 安徽康融药业 | 仿制 |
| CYHS2602383 | 地塞米松口服溶液 | 江苏瑜兴医药科技 | 仿制 |
| CYHS2602382/2381 | 阿昔替尼片 | 金鸿药业 | 仿制 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYZB2604900 | 健儿消食口服液 | 广东新峰药业 | 补充 |
| CYZB2604899—4897 ×3 | 板蓝根颗粒 | 江苏联环中药 | 补充 |
| CYZB2604896 | 通关藤片 | 哈尔滨大洋制药 | 补充 |
| CYZB2604895 | 全天麻咀嚼片 | 重庆巨琪诺美制药 | 补充 |
| CYZB2604894 | 开胸顺气丸 | 青海宝鉴堂国药 | 补充 |
| CYZB2604893 | 灵芝绞股蓝口服液 | 贵州顺健制药 | 补充 |
| CYZB2604892 | 仙人掌胃康胶囊 | 贵州顺健制药 | 补充 |
| CYZB2604891 | 断血流分散片 | 成都利尔药业 | 补充 |
| CYHB2650193 | 甲硝唑氯化钠注射液 | 四川奇力制药 | 补充 |
| CYHB2601794/1793 | 盐酸纳布啡注射液 | 成都苑东生物制药 | 补充 |
| CYHB2601792/1791 | 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 云鹏医药集团 | 补充 |
| CYHB2601790 | 磷酸奥司他韦颗粒 | 康普药业 | 补充 |
| CXSB2600277 | CM512注射液 | 北京康诺亚生物医药 | 补充 |
| CXSB2600276—0274 ×3 | CM512注射液 | 北京康诺亚生物医药 | 补充 |
| CYZB2604911 | 金樱首乌汁 | 吉林长白山药业集团 | 补充 |
| CYZB2604910 | 固精麦斯哈片 | 西安万隆制药 | 补充 |
| CYZB2604909 | 妇月康胶囊 | 西安万隆制药 | 补充 |
| CYZB2604908 | 阿归养血糖浆 | 湖北东信药业 | 补充 |
| CYZB2604907 | 骨刺消痛胶囊 | 西安万隆制药 | 补充 |
| CYZB2604906 | 消渴灵胶囊 | 西安万隆制药 | 补充 |
| 其余 9 条明细已省略，完整清单请点击文末「阅读原文」查看 | |||
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| JYHZ2600240—0232 ×9 | 碘普罗胺注射液 | Bayer Vital GmbH | 再注册 |
| JTS2600154—0151 ×4 | 达依泊汀α注射液 | Terumo Corporation, Kofu Factory | 再注册 |
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