IND 12 个，送达0件，无上市批件
药政日报 · 0918
CDE 61个受理号 ｜ NMPA 0条送达
今日3个数字
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61 CDE新增受理号 |
0 创新药获批 |
0 NMPA送达 |
一句话：CDE 61 个受理号（NDA 0 + IND 12），NMPA 0 条送达：创新药获批 0 件，仿制获批 0 件。
01 ｜ 今日头条
今日无 NDA，申报以存量为主
今日 61 个受理号中无新药上市申请（NDA 0），IND 12 个，其余为仿制与补充申请。
关注点：浥眸生物YM-101滴眼液以CXHL前缀同日报3个受理号，属IND申报而非上市申请
02 ｜ 今日异动
申报与送达结构
今日结构：IND 12 个（国产 11 + 进口 1）；仿制上市申请 17 个；补充申请 30 个。
03 ｜ 今日送达重点
今日 NMPA 无送达记录。
▲ 送达共 0 条：批准证明文件 0 + 通知件 0；创新药获批 0，仿制获批 0
04 ｜ 今日 61 条受理号一览
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXSL2601025/1024 | TQB2930注射液 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药 | IND |
| CXSL2601023 | 注射用MBS314 | 康源博创生物科技（北京） | IND |
| CXSL2601022 | LY3839056注射液 | 礼来研发 | IND |
| CXSL2601021 | NC001细胞注射液 | 浙江天予生命科技 | IND |
| CXHL2601171—1169 ×3 | YM-101滴眼液 | 浥眸生物科技（上海） | IND |
| CXHL2601168/1167 | Y-1注射液 | 南京宁丹新药技术 | IND |
| CXSL2601027 | 注射用AK2405 | 安徽安科生物工程（集团） | IND |
| JXSL2600250 | BMS-986446注射液 | Bristol-Myers Squibb Company | IND |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHS2602333 | 右美沙芬缓释混悬液 | 安徽远望乐桓药业 | 仿制 |
| CYHS2602332 | 左卡尼汀口服溶液 | 云南海沣药业 | 仿制 |
| CYHS2602331/2330 | 盐酸吡格列酮片 | 辰欣药业 | 仿制 |
| CYHS2602329/2328 | 盐酸米那普仑片 | 宁波美诺华天康药业 | 仿制 |
| CYHS2602327 | 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 湖北唯森制药 | 仿制 |
| CYHS2602326—2324 ×3 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 湖南威特制药 | 仿制 |
| CYHS2602340/2339 | 呋喹替尼胶囊 | 江苏奥赛康药业 | 仿制 |
| CYHS2602338—2336 ×3 | 莫匹罗星软膏 | 浙江得恩德制药 | 仿制 |
| CYHS2602335 | 布地奈德肠溶胶囊 | 广东恒健制药 | 仿制 |
| CYHS2602334 | 注射用艾司奥美拉唑钠 | 湖北长联杜勒制药 | 仿制 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYZB2604823 | 黄芩素铝胶囊 | 威海人生药业 | 补充 |
| CYZB2604822 | 鸡血藤片 | 云南永孜堂制药 | 补充 |
| CYZB2604821/4820 | 参麦注射液 | 神威药业集团 | 补充 |
| CYZB2604819 | 藿香正气颗粒 | 云南滇中药业 | 补充 |
| CYZB2604818 | 肠舒止泻胶囊 | 云南滇中药业 | 补充 |
| CYZB2604817 | 三七胶囊 | 昆明邦宇制药 | 补充 |
| CYZB2604816 | 妇科止带胶囊 | 昆明邦宇制药 | 补充 |
| CYSB2600308—0304 ×5 | 人干扰素α1b注射液 | 北京三元基因药业 | 补充 |
| CYHB2601758 | 琥珀酸思普可泮片 | 四川海思科制药 | 补充 |
| CXHB2600378 | IBI3016注射液 | 信达生物制药（苏州） | 补充 |
| CYZB2604829 | 穿心莲片 | 石家庄以岭药业 | 补充 |
| CYZB2604828 | 葛根芩连片 | 广州市联瑞制药 | 补充 |
| CYZB2604827 | 橘红片 | 国药集团德众（佛山）药业 | 补充 |
| CYZB2604826 | 芩芷鼻炎糖浆 | 太极集团重庆涪陵制药厂 | 补充 |
| CYZB2604825 | 健胃十味丸 | 内蒙古蒙药 | 补充 |
| CYZB2604824 | 宁心宝胶囊 | 上海普康药业 | 补充 |
| CYHB2601762/1759 | 螺内酯片 | 杭州民生药业 | 补充 |
| CYHB2601761/1760 | 注射用盐酸多西环素 | 广东万泰元科创药业 | 补充 |
| JYSB2600258/0257 | 依马利尤单抗注射液 | Swedish Orphan Biovitrum AB（publ） | 补充 |
| JYHB2600525 | 盐酸丙哌维林缓释胶囊 | APOGEPHA Arzneimittel GmbH | 补充 |
| 其余 2 条明细已省略，完整清单请点击文末「阅读原文」查看 | |||
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| JTS2600147 | 布罗索尤单抗工作标准品 | Kyowa Kirin Co., Ltd. Production Division Takasaki Plant | 再注册 |
| JTH2600197 | 多替诺雷片 | 株式会社富士薬品 | 再注册 |
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