IND 2 个，送达81件，无上市批件
药政日报 · 0917
CDE 36个受理号 ｜ NMPA 81条送达
今日3个数字
|
36 CDE新增受理号 |
0 创新药获批 |
81 NMPA送达 |
一句话：CDE 36 个受理号（NDA 0 + IND 2），NMPA 81 条送达：创新药获批 0 件，仿制获批 0 件。
01 ｜ 今日头条
今日无 NDA，申报以存量为主
今日 36 个受理号中无新药上市申请（NDA 0），IND 2 个，其余为仿制与补充申请。
02 ｜ 今日异动
申报与送达结构
今日结构：IND 2 个（国产 2 + 进口 0）；仿制上市申请 8 个；补充申请 25 个。
03 ｜ 今日送达重点
| 药品名称 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|
| 法罗培南钠片 | 海南海灵化学制药 | 批准证明文件 |
| 法罗培南钠片 | 海南海灵化学制药 | 批准证明文件 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 浙江诺得药业 | 批准证明文件 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 浙江诺得药业 | 批准证明文件 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 浙江诺得药业 | 批准证明文件 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 齐鲁制药（海南） | 批准证明文件 |
▲ 送达共 81 条：批准证明文件 77 + 通知件 4；创新药获批 0，仿制获批 0
04 ｜ 今日 36 条受理号一览
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXSL2601016 | 注射用HX111 | 翰思艾泰生物医药科技（武汉） | IND |
| CXHL2601149 | 林普利塞片 | 上海璎黎药业 | IND |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHS2602311 | 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | 江苏福邦药业 | 仿制 |
| CYHS2602318 | 瑞维那新吸入溶液 | 湖北美林药业 | 仿制 |
| CYHS2602317—2314 ×4 | 磷酸芦可替尼片 | 江苏宣泰药业 | 仿制 |
| CYHS2602313 | 富马酸依美斯汀缓释胶囊 | 四川贝灵合益制药 | 仿制 |
| CYHS2602312 | 酮洛芬凝胶 | 北京双鹭药业 | 仿制 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYZB2604798—4796 ×3 | 八珍益母丸 | 福州海王金象中药制药 | 补充 |
| CYZB2604795 | 腰痛片 | 洛阳天生药业 | 补充 |
| CYZB2604794 | 锁阳三味片 | 乌兰浩特中蒙制药 | 补充 |
| CYZB2604793 | 枫香脂十味丸 | 乌兰浩特中蒙制药 | 补充 |
| CYZB2604792 | 玄麦甘桔颗粒 | 太极集团重庆桐君阁药厂 | 补充 |
| CYZB2604791 | 止咳片 | 太极集团重庆桐君阁药厂 | 补充 |
| CYZB2604790 | 麻仁丸 | 太极集团重庆桐君阁药厂 | 补充 |
| CYZB2604789 | 槐角丸 | 太极集团重庆桐君阁药厂 | 补充 |
| CYZB2604788 | 脑立清丸 | 北京同仁堂制药 | 补充 |
| CYZB2604787 | 珍珠末 | 北京同仁堂制药 | 补充 |
| CYZB2604786 | 穿龙骨刺片 | 太极集团重庆桐君阁药厂 | 补充 |
| CYZB2604785 | 阳春合剂(降糖) | 江西康恩贝天施康药业 | 补充 |
| CYZB2604784 | 阳春口服液 | 江西康恩贝天施康药业 | 补充 |
| CYZB2604783 | 七宝美髯颗粒 | 江西药都樟树制药 | 补充 |
| CYZB2604782 | 喉舒宁片 | 江苏联环中药 | 补充 |
| CYZB2604781 | 复方柳菊胶囊 | 江西康恩贝天施康药业 | 补充 |
| CYHB2601752 | 己酮可可碱缓释片 | 合肥国高药业 | 补充 |
| CXSB2600269 | HT-102注射液 | 苏州星曜坤泽生物医药 | 补充 |
| CXHB2600377—0373 ×5 | BGB-58067片 | 百济神州（苏州）生物科技 | 补充 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| JTS2600144 | 帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 再注册 |
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