IND 7 个，送达0件，无上市批件
药政日报 · 0916
CDE 57个受理号 ｜ NMPA 0条送达
今日3个数字
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57 CDE新增受理号 |
0 创新药获批 |
0 NMPA送达 |
一句话：CDE 57 个受理号（NDA 0 + IND 7），NMPA 0 条送达：创新药获批 0 件，仿制获批 0 件。
01 ｜ 今日头条
今日无 NDA，申报以存量为主
今日 57 个受理号中无新药上市申请（NDA 0），IND 7 个，其余为仿制与补充申请。
02 ｜ 今日异动
申报与送达结构
今日结构：IND 7 个（国产 2 + 进口 5）；仿制上市申请 7 个；补充申请 38 个。
03 ｜ 今日送达重点
今日 NMPA 无送达记录。
▲ 送达共 0 条：批准证明文件 0 + 通知件 0；创新药获批 0，仿制获批 0
04 ｜ 今日 57 条受理号一览
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXSL2601011 | 注射用SKB571 | 四川科伦博泰生物医药 | IND |
| CXSL2601010 | SKB118注射液 | 四川科伦博泰生物医药 | IND |
| JXSL2600244 | DKB903注射用浓溶液 | Novartis Pharma AG | IND |
| JXSL2600243 | 格菲妥单抗注射液 | F. Hoffmann-La Roche Ltd | IND |
| JXHL2600409 | BMS-986504片 | Bristol-Myers Squibb Company | IND |
| JXSL2600246/0245 | 斯贝利单抗注射液（皮下注射） | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. | IND |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHS2602297/2296 | 褪黑素颗粒 | 康哲（湖南）制药 | 仿制 |
| CYHS2602295/2294 | 达格列净片 | 朝阳龙城制药 | 仿制 |
| CYHS2602309 | 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 杭州倍特生物医药 | 仿制 |
| CYHS2602305/2304 | 苯磺酸美洛加巴林片 | 南京海纳制药 | 仿制 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYZB2604763 | 消渴灵丸 | 药都制药集团 | 补充 |
| CYZB2604762 | 胃康灵丸 | 药都制药集团 | 补充 |
| CYZB2604761 | 盆炎清栓 | 亚宝药业四川制药 | 补充 |
| CYZB2604760 | 连翘败毒丸 | 内蒙古天奇中蒙制药 | 补充 |
| CYZB2604759 | 姜黄清脂片 | 成都锦华药业 | 补充 |
| CYZB2604758 | 香砂养胃颗粒 | 北京同仁堂同仁堂制药厂 | 补充 |
| CYZB2604757 | 胃安胶囊 | 湖南敬和堂制药 | 补充 |
| CYZB2604756 | 陈夏六君子丸 | 北京莲耳堂药业 | 补充 |
| CYZB2604755 | 辛芩颗粒 | 国药集团宜宾制药 | 补充 |
| CYZB2604754/4753 | 黄连羊肝丸 | 内蒙古天奇中蒙制药 | 补充 |
| CYZB2604752 | 九味羌活丸 | 太极集团四川绵阳制药 | 补充 |
| CYZB2604751 | 鸡血藤片 | 雷允上药业集团 | 补充 |
| CYZB2604750 | 七珠健胃茶 | 太极集团重庆中药二厂 | 补充 |
| CYZB2604749 | 水陆二味丸 | 太极集团重庆中药二厂 | 补充 |
| CYZB2604748 | 牡荆油胶丸 | 通化东宝五药 | 补充 |
| CYZB2604747 | 肺宁胶囊 | 吉林吉尔吉药业 | 补充 |
| CYZB2604746 | 百柏搽剂 | 湖南敬和堂制药 | 补充 |
| CYZB2604745—4743 ×3 | 板蓝根颗粒 | 江西品信药业 | 补充 |
| CYZB2604742 | 益妇止血丸 | 广州白云山奇星药业 | 补充 |
| CYZB2604741 | 四君子颗粒 | 广州白云山光华制药 | 补充 |
| 其余 12 条明细已省略，完整清单请点击文末「阅读原文」查看 | |||
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| JYHZ2600223 | ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | ABBOTT LABORATORIES LIMITED | 再注册 |
| JYHZ2600222 | 玻璃酸钠滴眼液 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. | 再注册 |
| JYHZ2600221 | 索磷布韦片 | Gilead Sciences Ireland UC | 再注册 |
| JTH2600195/0194 | 西尼莫德片 | Novartis Pharmaceuticals S.R.L. | 再注册 |
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