SHR-2004注射液申报上市，送达0件，无上市批件
药政日报 · 0914
CDE 8个受理号 ｜ NMPA 0条送达
今日3个数字
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8 CDE新增受理号 |
0 创新药获批 |
0 NMPA送达 |
一句话：CDE 8 个受理号（NDA 1 + IND 1），NMPA 0 条送达：创新药获批 0 件，仿制获批 0 件。
01 ｜ 今日头条
SHR-2004注射液申报上市
SHR-2004注射液（CXSS2600151，北京盛迪医药）。
02 ｜ 今日异动
申报与送达结构
今日结构：IND 1 个（国产 1 + 进口 0）；仿制上市申请 3 个；补充申请 3 个。
关注点：Novartis Pharma AG的ECI830同日报3个JXHB受理号，均为进口补充申请，属变更申报而非新上市。
03 ｜ 今日送达重点
今日 NMPA 无送达记录。
▲ 送达共 0 条：批准证明文件 0 + 通知件 0；创新药获批 0，仿制获批 0
04 ｜ 今日 8 条受理号一览
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXSS2600151 | SHR-2004注射液 | 北京盛迪医药 | NDA |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXSL2600999 | 注射用IMD2113 | 上海英脉德医疗科技 | IND |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHS2602283—2281 ×3 | 聚多卡醇注射液 | 浙江尖峰药业 | 仿制 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| JXHB2600132—0130 ×3 | ECI830 | Novartis Pharma AG | 补充 |
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