温胆汤颗粒申报上市，送达32件，无上市批件
药政日报 · 0911
CDE 53个受理号 ｜ NMPA 32条送达
今日3个数字
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53 CDE新增受理号 |
0 创新药获批 |
32 NMPA送达 |
一句话：CDE 53 个受理号（NDA 2 + IND 5），NMPA 32 条送达：创新药获批 0 件，仿制获批 0 件。
01 ｜ 今日头条
温胆汤颗粒申报上市
温胆汤颗粒（CXZS2600049，海南斯达制药）；地舒单抗注射液（CXSS2600148，复星汉霖（深圳）生物技术）。
02 ｜ 今日异动
申报与送达结构
今日结构：IND 5 个（国产 4 + 进口 1）；仿制上市申请 5 个；补充申请 41 个。
关注点：CXSS2600148为国产新药上市申请受理，属申报行为而非获批，当日无上市批件。
03 ｜ 今日送达重点
| 药品名称 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|
| 吲哚布芬片 | 昆明源瑞制药 | 批准证明文件 |
| 利伐沙班片 | 南京海辰药业 | 批准证明文件 |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 广东众生药业 | 批准证明文件 |
| 米拉贝隆缓释片 | 江苏德源药业 | 批准证明文件 |
| 盐酸奈福泮注射液 | 山东华鲁制药 | 批准证明文件 |
| 酒石酸美托洛尔注射液 | 上海现代哈森（商丘）药业 | 批准证明文件 |
▲ 送达共 32 条：批准证明文件 31 + 通知件 1；创新药获批 0，仿制获批 0
04 ｜ 今日 53 条受理号一览
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXZS2600049 | 温胆汤颗粒 | 海南斯达制药 | NDA |
| CXSS2600148 | 地舒单抗注射液 | 复星汉霖（深圳）生物技术 | NDA |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXZL2600090 | 夏黄颗粒 | 一又生物（上海） | IND |
| CXSL2600990 | IBI354 | 信达生物医药科技（杭州） | IND |
| CXHL2601108 | HTD1801胶囊 | 上海福药生物技术 | IND |
| CXSL2600992 | JY2002注射液 | 江苏济烨生物制药 | IND |
| JXSL2600242 | LY4405094注射液 | Eli Lilly and Company | IND |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHS2602268 | 硫酸奈替米星注射液 | 成都倍特药业 | 仿制 |
| CYHS2602270/2269 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 江西大生医药科技 | 仿制 |
| CYHS2602272 | 注射用甲磺酸萘莫司他 | 武汉华龙生物制药 | 仿制 |
| CYHS2602271 | 阿那曲唑片 | 山东新时代药业 | 仿制 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYZB2604676 | 妇康片 | 国药集团德众（佛山）药业 | 补充 |
| CYZB2604675 | 升血小板胶囊 | 陕西郝其军制药 | 补充 |
| CYZB2604674 | 栀芩清热合剂 | 广西圣民制药 | 补充 |
| CYZB2604673 | 利胆排石片 | 安徽仁和药业 | 补充 |
| CYZB2604672 | 维血宁合剂 | 陕西欧珂药业 | 补充 |
| CYZB2604671 | 娃娃宁 | 陕西欧珂药业 | 补充 |
| CYZB2604670 | 炎立消胶囊 | 陕西华西制药 | 补充 |
| CYZB2604669 | 抗骨质增生丸 | 陕西华西制药 | 补充 |
| CYZB2604668 | 清热解毒口服液 | 陕西华西制药 | 补充 |
| CYZB2604667 | 小儿清咽颗粒 | 陕西华西制药 | 补充 |
| CYZB2604666 | 抗感解毒颗粒 | 陕西华西制药 | 补充 |
| CYZB2604665 | 生脉饮 | 广州白云山花城药业 | 补充 |
| CYSB2600292 | 乙型肝炎人免疫球蛋白 | 博晖生物制药（云南） | 补充 |
| CYSB2600291 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 博晖生物制药（云南） | 补充 |
| CYSB2600290 | 破伤风人免疫球蛋白 | 博晖生物制药（云南） | 补充 |
| CYSB2600289/0288 | 人免疫球蛋白 | 博晖生物制药（云南） | 补充 |
| CYSB2600287 | 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） | 广州白云山生物制品 | 补充 |
| CYSB2600286 | 人凝血因子VIII | 博晖生物制药（云南） | 补充 |
| CYHB2650186/0185 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 北京红林制药 | 补充 |
| CXSB2600255 | 注射用3SC009 | 竞生医药技术（上海） | 补充 |
| CYZB2604686 | 肾石通颗粒 | 清华德人西安幸福制药 | 补充 |
| CYZB2604685 | 瘀血痹颗粒 | 辽宁上药好护士药业（集团） | 补充 |
| CYZB2604684 | 咳喘宁口服液 | 先声药业 | 补充 |
| CYZB2604683 | 香砂平胃丸 | 商丘市金马药业 | 补充 |
| CYZB2604682 | 救尔心胶囊 | 陕西华西制药 | 补充 |
| CYZB2604681 | 参桂鹿茸丸 | 九芝堂 | 补充 |
| CYZB2604680 | 加味藿香正气丸 | 江西药都樟树制药 | 补充 |
| CYZB2604679 | 一清颗粒 | 陕西华西制药 | 补充 |
| CYZB2604678 | 抗骨增生片 | 古汉（广东）制药 | 补充 |
| CYZB2604677 | 牛黄上清片 | 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业 | 补充 |
| CYHB2650187 | 氨茶碱片 | 云鹏医药集团 | 补充 |
| CYHB2601724 | 注射用艾博韦泰 | 前沿生物药业（南京） | 补充 |
| CYHB2601723/1721 | 乙酰麦迪霉素干混悬剂 | 汕头经济特区明治医药 | 补充 |
| CYHB2601722 | 盐酸奈福泮氯化钠注射液 | 安徽茂康药业 | 补充 |
| CYHB2601720 | 苹果酸司妥吉仑片 | 上海上药信谊药厂 | 补充 |
| CYHB2601719 | 吲哚布芬片 | 金鸿药业 | 补充 |
| JYHB2600519/0518 | 复方倍他米松注射液 | Organon GmbH | 补充 |
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