温胆汤颗粒申报上市，送达0件，无上市批件
药政日报 · 0910
CDE 50个受理号 ｜ NMPA 0条送达
今日3个数字
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50 CDE新增受理号 |
0 创新药获批 |
0 NMPA送达 |
一句话：CDE 50 个受理号（NDA 2 + IND 8），NMPA 0 条送达：创新药获批 0 件，仿制获批 0 件。
01 ｜ 今日头条
温胆汤颗粒申报上市
温胆汤颗粒（CXZS2600048，华润三九医药）；NCX 470滴眼液（JXHS2600105，OCUMENSION（HONG KONG）LIMITED）。
关注点：JXHS前缀进口NDA获受理，欧康维视主导的NCX 470滴眼液仅进入申报环节，非获批。
02 ｜ 今日异动
申报与送达结构
今日结构：IND 8 个（国产 7 + 进口 1）；仿制上市申请 13 个；补充申请 27 个。
关注点：华润三九中药温胆汤颗粒以CXZS2600048申报上市获受理，属NDA申报而非获批。
03 ｜ 今日送达重点
今日 NMPA 无送达记录。
▲ 送达共 0 条：批准证明文件 0 + 通知件 0；创新药获批 0，仿制获批 0
04 ｜ 今日 50 条受理号一览
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXZS2600048 | 温胆汤颗粒 | 华润三九医药 | NDA |
| JXHS2600105 | NCX 470滴眼液 | OCUMENSION（HONG KONG）LIMITED | NDA |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXSL2600985 | MTS109注射液 | 剂泰科技（北京） | IND |
| CXSL2600986 | KHN923注射液 | 成都康弘生物科技 | IND |
| CYHL2600097 | 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 | 西安丽彩医药研发 | IND |
| CXSL2600989/0988 | 三价流感重组蛋白疫苗 | 珠海市丽珠单抗生物技术 | IND |
| CXSL2600987 | HLX109注射液 | 上海复宏汉霖生物医药 | IND |
| CXHL2601107 | INT-1868片 | 宜坤行健生物医药（上海） | IND |
| JXSL2600241 | 索特西普注射液 | Merck Sharp & Dohme LLC | IND |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHS2602255/2254 | 富马酸伏诺拉生片 | 四川依科制药 | 仿制 |
| CYHS2602253 | 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 | 山东京卫制药 | 仿制 |
| CYHS2602257/2256 | 盐酸齐拉西酮胶囊 | 合肥英太制药 | 仿制 |
| CYHS2602265 | 乳果糖口服溶液 | 成都普什制药 | 仿制 |
| CYHS2602264 | 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19％)注射液 | 江苏明德制药 | 仿制 |
| CYHS2602263/2262 | 尼洛替尼胶囊 | 仁合熙德隆药业 | 仿制 |
| CYHS2602261 | 盐酸伐地那非口崩片 | 北京茗泽中和药物研究 | 仿制 |
| CYHS2602260 | 阿帕他胺片 | 江苏和晨药业 | 仿制 |
| CYHS2602259 | 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 南京海纳制药 | 仿制 |
| CYHS2602258 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 常州四药制药 | 仿制 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYZB2604649 | 心可宁胶囊 | 江苏联环中药 | 补充 |
| CYZB2604648 | 胃灵颗粒 | 健民集团叶开泰国药（随州） | 补充 |
| CYZB2604647 | 理中丸 | 黑龙江久久药业 | 补充 |
| CYZB2604646 | 八珍丸 | 黑龙江久久药业 | 补充 |
| CYSB2600285 | 奥妥珠单抗β注射液 | 北京天广实生物技术 | 补充 |
| CYHB2601712 | 奋乃静注射液 | 华润双鹤药业 | 补充 |
| CYZB2604658 | 百日咳片 | 四川德峰药业 | 补充 |
| CYZB2604657 | 人工牛黄片 | 四川德峰药业 | 补充 |
| CYZB2604656 | 天麻壮骨丸 | 成都长青制药 | 补充 |
| CYZB2604655 | 四季三黄片 | 江西华太药业 | 补充 |
| CYZB2604654 | 复方羊角颗粒 | 朗致集团双人药业 | 补充 |
| CYZB2604653 | 感冒咳嗽颗粒 | 江西华太药业 | 补充 |
| CYZB2604652 | 感速康胶囊 | 陕西华西制药 | 补充 |
| CYZB2604651 | 舒眠胶囊 | 贵州大隆药业 | 补充 |
| CYZB2604650 | 灵芝胶囊 | 广生堂药业（漳州） | 补充 |
| CYHB2650184 | 尼群地平片 | 天津太平洋制药 | 补充 |
| CYHB2601716—1714 ×3 | 利丙双卡因乳膏 | 杭州领业医药科技 | 补充 |
| CYHB2601713 | 莫匹罗星软膏 | 贵州联盛药业 | 补充 |
| CXSB2600254 | 司普奇拜单抗注射液 | 成都康诺行生物医药科技 | 补充 |
| CXSB2600253 | 注射用MHB036C | 明慧医药（上海） | 补充 |
| JYHB2600513 | 贝沙格列净片 | TheracosBio, LLC | 补充 |
| JYHB2600517/0516 | 匹妥布替尼片 | Eli Lilly Nederland B. V. | 补充 |
| JYHB2600515 | 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 | Pfizer Inc. | 补充 |
| JYHB2600514 | 硫唑嘌呤片 | Aspen Pharma Trading Limited | 补充 |
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