瑞普泊肽注射液申报上市，送达0件，无上市批件
药政日报 · 0909
CDE 53个受理号 ｜ NMPA 0条送达
今日3个数字
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53 CDE新增受理号 |
0 创新药获批 |
0 NMPA送达 |
一句话：CDE 53 个受理号（NDA 2 + IND 16），NMPA 0 条送达：创新药获批 0 件，仿制获批 0 件。
01 ｜ 今日头条
瑞普泊肽注射液申报上市
瑞普泊肽注射液（CXHS2600129，福建盛迪医药）；瑞普泊肽注射液（CXHS2600128，福建盛迪医药）。
关注点：恒瑞/盛迪以CXHS受理号申报瑞普泊肽上市，1家2规格，属NDA申报非获批
02 ｜ 今日异动
申报与送达结构
今日结构：IND 16 个（国产 16 + 进口 0）；仿制上市申请 6 个；补充申请 28 个。
关注点：深圳翰宇药业股份有限公司HY3003注射液以CXHL前缀集中申报6个受理号，属IND集中申报，节奏信号强于格局信号。
03 ｜ 今日送达重点
今日 NMPA 无送达记录。
▲ 送达共 0 条：批准证明文件 0 + 通知件 0；创新药获批 0，仿制获批 0
04 ｜ 今日 53 条受理号一览
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXHS2600129/0128 | 瑞普泊肽注射液 | 福建盛迪医药 | NDA |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXSL2600981—0979 ×3 | SQ-25042眼内注射溶液 | 沈阳兴齐眼药 | IND |
| CXSL2600978 | 异体3D间充质基质细胞注射液 | 健垣（北京）再生医学科技 | IND |
| CXSL2600983 | UGX202注射液 | 苏州星明优健生物技术 | IND |
| CXSL2600982 | 注射用SAL02682 | 南京赛乐思生物制药 | IND |
| CXHL2601093 | GPN01564雾化吸入剂 | 远大医药科技（武汉） | IND |
| CXHL2601092 | SV-1993注射液 | 北京森妙生物科技 | IND |
| CXSL2600984 | 注射用SAL02681 | 南京赛乐思生物制药 | IND |
| CXHL2601100—1095 ×6 | HY3003注射液 | 深圳翰宇药业 | IND |
| CXHL2601094 | YKYY036注射液 | 北京悦康科创医药科技 | IND |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHS2602249/2248 | 盐酸氨溴索口服溶液 | 山东创新药物研发 | 仿制 |
| CYHS2602247 | 贝米肝素钠注射液 | 烟台东诚北方制药 | 仿制 |
| CYHS2602246 | 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 辽宁大熊制药 | 仿制 |
| CYHS2602251 | 西格列汀二甲双胍缓释片 | 山东诺禾康药业 | 仿制 |
| CYHS2602250 | 曲安奈德益康唑乳膏 | 江苏华瀚医药科技 | 仿制 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYZB2604626 | 豹骨木瓜酒 | 红云制药（梁河） | 补充 |
| CYZB2604625 | 排石利胆颗粒 | 江西青春康源制药 | 补充 |
| CYZB2604624 | 消炎退热颗粒 | 江西华太药业 | 补充 |
| CYZB2604623 | 舒筋风湿酒 | 湖南马王堆制药 | 补充 |
| CYSB2600280—0278 ×3 | 结核菌素纯蛋白衍生物 | 北京先声祥瑞生物制品 | 补充 |
| CYHB2601708 | 琥珀酸亚铁片 | 安士制药（中山） | 补充 |
| CYHB2601707 | 维生素E烟酸酯胶囊 | 吉林高邈药业 | 补充 |
| CYHB2601706 | 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ） | 天津力生制药 | 补充 |
| CYHB2601705 | 培哚普利氨氯地平片（Ⅰ） | 天津力生制药 | 补充 |
| CXHB2600368 | HRS-4508片 | 江苏恒瑞医药 | 补充 |
| CYZB2604640 | 龙胆泻肝丸 | 包头中药 | 补充 |
| CYZB2604639 | 小儿咽扁颗粒 | 北京亚东生物制药 | 补充 |
| CYZB2604638 | 木香顺气丸 | 商丘市金马药业 | 补充 |
| CYZB2604637 | 咽炎含片 | 四川华星药业 | 补充 |
| CYZB2604636 | 阿胶 | 山西天生制药 | 补充 |
| CYZB2604635 | 灵芝北芪片 | 黑龙江鼎恒升药业 | 补充 |
| CYZB2604634 | 北芪片 | 黑龙江鼎恒升药业 | 补充 |
| CYZB2604633 | 大山楂丸 | 黑龙江鼎恒升药业 | 补充 |
| CYZB2604632 | 骨筋丸胶囊 | 黑龙江鼎恒升药业 | 补充 |
| CYZB2604631/4630 | 喘嗽宁片 | 陕西摩美得气血和制药 | 补充 |
| CYZB2604629 | 益肾康胶囊 | 茂祥集团吉林制药 | 补充 |
| CYZB2604628 | 脉络通 | 陕西欧珂药业 | 补充 |
| CYZB2604627 | 痔速宁片 | 陕西欧珂药业 | 补充 |
| CYHB2601709 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 长春海悦药业 | 补充 |
| JXHB2600129 | [225Ac]Ac-FL-020注射液 | Full-Life Technologies UK Limited | 补充 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| JYHZ2600218 | 吸入用一氧化氮 | Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited | 再注册 |
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