IND 3 个,送达0件,无上市批件
药政日报 · 0907
CDE 51个受理号 | NMPA 0条送达
今日3个数字
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51 CDE新增受理号 |
0 创新药获批 |
0 NMPA送达 |
一句话:CDE 51 个受理号(NDA 0 + IND 3),NMPA 0 条送达:创新药获批 0 件,仿制获批 0 件。
01 | 今日头条
今日无 NDA,申报以存量为主
今日 51 个受理号中无新药上市申请(NDA 0),IND 3 个,其余为仿制与补充申请。
02 | 今日异动
申报与送达结构
今日结构:IND 3 个(国产 3 + 进口 0);仿制上市申请 22 个;补充申请 26 个。
03 | 今日送达重点
今日 NMPA 无送达记录。
▲ 送达共 0 条:批准证明文件 0 + 通知件 0;创新药获批 0,仿制获批 0
04 | 今日 51 条受理号一览
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXSL2600964 | 恩朗苏拜单抗注射液 | 石药集团巨石生物制药 | IND |
| CXSL2600963 | SYS6085注射液 | 北京抗创联生物制药技术研究 | IND |
| CXSL2600965 | 吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗 | 康希诺生物 | IND |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHS2602224 | 酒石酸匹莫范色林胶囊 | 天津天士力圣特制药 | 仿制 |
| CYHS2602223/2221 | 多替诺雷片 | 江西施美药业 | 仿制 |
| CYHS2602222/2220 | 盐酸非索非那定片 | 合肥合源药业 | 仿制 |
| CYHS2602219 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 北大医药 | 仿制 |
| CYHS2602218 | 氧(液态) | 西藏创投气体技术 | 仿制 |
| CYHS2602217 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 南通久和药业 | 仿制 |
| CYHS2602216 | 注射用硫酸艾沙康唑 | 山东益康药业 | 仿制 |
| CYHS2602215 | 右酮洛芬氨丁三醇注射液 | 山东新华制药 | 仿制 |
| CYHS2602214/2213 | 替格瑞洛片 | 多多药业 | 仿制 |
| CYHS2602212 | 酒石酸匹莫范色林片 | 天津天士力圣特制药 | 仿制 |
| CYHS2602211 | 鲑降钙素鼻用喷雾剂 | 四川普锐特药业 | 仿制 |
| CYHS2602210 | 黄体酮注射液(Ⅱ) | 武汉九珑医药 | 仿制 |
| CYHS2602231 | 复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液 | 芜湖道润药业 | 仿制 |
| CYHS2602230/2229 | 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 | 上海新亚药业闵行 | 仿制 |
| CYHS2602228 | 恩替卡韦口服溶液 | 安徽康融药业 | 仿制 |
| CYHS2602227 | 盐酸精氨酸注射液 | 江苏长江药业 | 仿制 |
| CYHS2602226 | 盐酸阿莫罗芬搽剂 | 乐泰药业(海南) | 仿制 |
| CYHS2602225 | 贝美素噻吗洛尔滴眼液 | 润尔眼科药物(广州) | 仿制 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYZB2604557 | 温经汤颗粒 | 华润三九医药 | 补充 |
| CYZB2604556 | 气血双生酒 | 云南腾冲东方红制药 | 补充 |
| CYZB2604555 | 复方板蓝根颗粒 | 广州白云山和记黄埔中药 | 补充 |
| CYZB2604554 | 板蓝根颗粒 | 天圣制药集团 | 补充 |
| CYZB2604553 | 跌打红药片 | 吉林显锋科技制药 | 补充 |
| CYZB2604552 | 妇炎康胶囊 | 江西京通美联药业 | 补充 |
| CYZB2604551 | 柔肝解毒口服液 | 四川奇力制药 | 补充 |
| CYZB2604550 | 加味西黄丸 | 吉林济邦药业 | 补充 |
| CXSB2600237 | 依沃西单抗注射液 | 康方赛诺医药 | 补充 |
| CYZB2604567 | 生脉饮 | 河南百年康鑫药业 | 补充 |
| CYZB2604566 | 大风丸 | 河南百年康鑫药业 | 补充 |
| CYZB2604565 | 苏合香丸 | 南京同仁堂药业 | 补充 |
| CYZB2604564 | 五味子片 | 上海和黄药业 | 补充 |
| CYZB2604563 | 西黄丸 | 河南百年康鑫药业 | 补充 |
| CYZB2604562 | 七味铁屑丸 | 西藏金哈达药业 | 补充 |
| CYZB2604561 | 七味铁屑胶囊 | 西藏金哈达药业 | 补充 |
| CYZB2604560 | 藿香清胃颗粒 | 陕西东泰制药 | 补充 |
| CYZB2604559 | 蓉蛾益肾口服液 | 内蒙古亿利制药 | 补充 |
| CYZB2604558 | 归脾丸 | 河北唐威药业 | 补充 |
| CYHB2601689 | 己二酸他雷替尼胶囊 | 葆元生物医药科技(杭州) | 补充 |
| CYHB2601688 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 杭州民生健康药业 | 补充 |
| CXSB2600243—0241 ×3 | CM512注射液 | 北京康诺亚生物医药 | 补充 |
| JYHB2600511/0510 | 磷酸奥司他韦胶囊 | Roche Pharma(Schweiz)AG | 补充 |
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