IND 3 个,送达0件,无上市批件

药政日报 · 0907

CDE 51个受理号 | NMPA 0条送达

今日3个数字

51

CDE新增受理号

0

创新药获批
0 个品种

0

NMPA送达
批准0 + 通知0

一句话:CDE 51 个受理号(NDA 0 + IND 3),NMPA 0 条送达:创新药获批 0 件,仿制获批 0 件。

01 | 今日头条

今日无 NDA,申报以存量为主

今日 51 个受理号中无新药上市申请(NDA 0),IND 3 个,其余为仿制与补充申请。

02 | 今日异动

申报与送达结构

今日结构:IND 3 个(国产 3 + 进口 0);仿制上市申请 22 个;补充申请 26 个。

03 | 今日送达重点

今日 NMPA 无送达记录。

▲ 送达共 0 条:批准证明文件 0 + 通知件 0;创新药获批 0,仿制获批 0

04 | 今日 51 条受理号一览

新药临床 IND 3 条
受理号药品企业类型
CXSL2600964恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药IND
CXSL2600963SYS6085注射液北京抗创联生物制药技术研究IND
CXSL2600965吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗康希诺生物IND
仿制上市 22 条
受理号药品企业类型
CYHS2602224酒石酸匹莫范色林胶囊天津天士力圣特制药仿制
CYHS2602223/2221多替诺雷片江西施美药业仿制
CYHS2602222/2220盐酸非索非那定片合肥合源药业仿制
CYHS2602219磷酸奥司他韦胶囊北大医药仿制
CYHS2602218氧(液态)西藏创投气体技术仿制
CYHS2602217厄贝沙坦氢氯噻嗪片南通久和药业仿制
CYHS2602216注射用硫酸艾沙康唑山东益康药业仿制
CYHS2602215右酮洛芬氨丁三醇注射液山东新华制药仿制
CYHS2602214/2213替格瑞洛片多多药业仿制
CYHS2602212酒石酸匹莫范色林片天津天士力圣特制药仿制
CYHS2602211鲑降钙素鼻用喷雾剂四川普锐特药业仿制
CYHS2602210黄体酮注射液(Ⅱ)武汉九珑医药仿制
CYHS2602231复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液芜湖道润药业仿制
CYHS2602230/2229阿达帕林过氧苯甲酰凝胶上海新亚药业闵行仿制
CYHS2602228恩替卡韦口服溶液安徽康融药业仿制
CYHS2602227盐酸精氨酸注射液江苏长江药业仿制
CYHS2602226盐酸阿莫罗芬搽剂乐泰药业(海南)仿制
CYHS2602225贝美素噻吗洛尔滴眼液润尔眼科药物(广州)仿制
补充申请 26 条
受理号药品企业类型
CYZB2604557温经汤颗粒华润三九医药补充
CYZB2604556气血双生酒云南腾冲东方红制药补充
CYZB2604555复方板蓝根颗粒广州白云山和记黄埔中药补充
CYZB2604554板蓝根颗粒天圣制药集团补充
CYZB2604553跌打红药片吉林显锋科技制药补充
CYZB2604552妇炎康胶囊江西京通美联药业补充
CYZB2604551柔肝解毒口服液四川奇力制药补充
CYZB2604550加味西黄丸吉林济邦药业补充
CXSB2600237依沃西单抗注射液康方赛诺医药补充
CYZB2604567生脉饮河南百年康鑫药业补充
CYZB2604566大风丸河南百年康鑫药业补充
CYZB2604565苏合香丸南京同仁堂药业补充
CYZB2604564五味子片上海和黄药业补充
CYZB2604563西黄丸河南百年康鑫药业补充
CYZB2604562七味铁屑丸西藏金哈达药业补充
CYZB2604561七味铁屑胶囊西藏金哈达药业补充
CYZB2604560藿香清胃颗粒陕西东泰制药补充
CYZB2604559蓉蛾益肾口服液内蒙古亿利制药补充
CYZB2604558归脾丸河北唐威药业补充
CYHB2601689己二酸他雷替尼胶囊葆元生物医药科技(杭州)补充
CYHB2601688硫酸氨基葡萄糖胶囊杭州民生健康药业补充
CXSB2600243—0241 ×3CM512注射液北京康诺亚生物医药补充
JYHB2600511/0510磷酸奥司他韦胶囊Roche Pharma(Schweiz)AG补充

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