司美格鲁肽片申报上市，送达0件，无上市批件
药政日报 · 0827
CDE 71个受理号 ｜ NMPA 0条送达
今日3个数字
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71 CDE新增受理号 |
0 创新药获批 |
0 NMPA送达 |
一句话：CDE 71 个受理号（NDA 4 + IND 7），NMPA 0 条送达：创新药获批 0 件，仿制获批 0 件。
01 ｜ 今日头条
司美格鲁肽片申报上市
司美格鲁肽片（JXSS2600082，Novo Nordisk A/S）；司美格鲁肽片（JXSS2600081，Novo Nordisk A/S）；司美格鲁肽片（JXSS2600080，Novo Nordisk A/S）；司美格鲁肽片（JXSS2600079，Novo Nordisk A/S）。
关注点：诺和诺德司美格鲁肽片以JXSS2600082获CDE受理，属申报行为而非获批
02 ｜ 今日异动
申报与送达结构
今日结构：IND 7 个（国产 6 + 进口 1）；仿制上市申请 15 个；补充申请 42 个。
关注点：诺和诺德以JXSS前缀3个受理号申报司美格鲁肽片进口上市，属申报行为而非获批。
03 ｜ 今日送达重点
今日 NMPA 无送达记录。
▲ 送达共 0 条：批准证明文件 0 + 通知件 0；创新药获批 0，仿制获批 0
04 ｜ 今日 71 条受理号一览
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| JXSS2600082 | 司美格鲁肽片 | Novo Nordisk A/S | NDA |
| JXSS2600081—0079 ×3 | 司美格鲁肽片 | Novo Nordisk A/S | NDA |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXHL2601047/1046 | HW281171片 | 湖北生物医药产业技术研究院 | IND |
| CXSL2600921 | UX-GIP001注射液 | 上海跃赛生物科技 | IND |
| CXSL2600920 | 注射用BNT3210 | 百欧恩泰（上海）医药 | IND |
| CXHL2601049 | AHB-137注射液 | 杭州浩博医药 | IND |
| CXHL2601048 | PRT-064040鼻喷雾剂 | 四川普锐特药业 | IND |
| JXSL2600231 | 注射用VIR-5500 | Astellas Pharma Global Development, Inc. | IND |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHS2602140 | 盐酸左西替利嗪片 | 福安药业集团宁波天衡制药 | 仿制 |
| CYHS2602137 | 盐酸溴己新注射液 | 山东齐都药业 | 仿制 |
| CYHS2602136/2135 | 盐酸二甲双胍片 | 山东齐都药业 | 仿制 |
| CYHS2602145 | 醋酸地非法林注射液 | 中国大冢制药 | 仿制 |
| CYHS2602144/2143 | 草酸艾司西酞普兰片 | 上海现代制药 | 仿制 |
| CYHS2602142 | 灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 | 江苏联环药业 | 仿制 |
| CYHS2602141 | 氧（液态） | 东方森鑫达气体 | 仿制 |
| CYHS2602139/2138 | 甘油灌肠剂 | 黑龙江莱康制药 | 仿制 |
| CYHS2602149—2147 ×3 | 普瑞巴林缓释片 | 宜昌人福药业 | 仿制 |
| CYHS2602146 | 左甲状腺素钠口服溶液 | 江苏瑜兴医药科技 | 仿制 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYZB2604368 | 益气复脉胶囊 | 安康正大制药 | 补充 |
| CYZB2604367 | 麦味地黄片 | 安康正大制药 | 补充 |
| CYZB2604366 | 黄地养血口服液 | 广东香山堂制药 | 补充 |
| CYZB2604365 | 益母草颗粒 | 广州诺金制药 | 补充 |
| CYZB2604364 | 蛤蚧定喘丸 | 哈尔滨中药四厂 | 补充 |
| CYZB2604363 | 天王补心丸 | 哈尔滨中药四厂 | 补充 |
| CYZB2604362 | 七厘散 | 健民药业集团 | 补充 |
| CYZB2604361 | 杞菊地黄丸 | 哈尔滨中药四厂 | 补充 |
| CYZB2604360 | 补中益气丸 | 哈尔滨中药四厂 | 补充 |
| CYHB2601644 | 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 | 第一三共制药（上海） | 补充 |
| CYHB2601643 | 夫西地酸乳膏 | 重庆华邦制药 | 补充 |
| CXSB2600229 | 注射用MHB036C | 明慧医药（上海） | 补充 |
| CXSB2600228/0227 | GenSci134注射液 | 长春金赛药业 | 补充 |
| CXSB2600226 | 注射用MHB039A | 明慧医药（上海） | 补充 |
| CXSB2600225 | 注射用MHB046C | 明慧医药（上海） | 补充 |
| CXSB2600224 | 注射用MHB088C | 明慧医药（上海） | 补充 |
| CXHB2600343 | YF087片 | 益方生物科技（上海） | 补充 |
| CYZB2604380 | 银杏叶片 | 国药集团广东环球制药 | 补充 |
| CYZB2604379 | 茸参益肾胶囊 | 天方药业 | 补充 |
| CYZB2604378 | 清热解毒口服液 | 天方药业 | 补充 |
| CYZB2604377 | 参苓健体粉 | 湖南九典诺纳医药科技 | 补充 |
| CYZB2604376/4375 | 归脾丸 | 湖南九典诺纳医药科技 | 补充 |
| CYZB2604374 | 逍遥颗粒 | 天方药业 | 补充 |
| CYZB2604373 | 桂龙咳喘宁片 | 福州海王金象中药制药 | 补充 |
| CYZB2604372 | 骨刺消痛胶囊 | 天方药业 | 补充 |
| CYZB2604371 | 抗栓胶囊 | 天长亿帆制药 | 补充 |
| CYZB2604370/4369 | 乳康片 | 安康正大制药 | 补充 |
| CYSB2600265 | 注射用阿格司亭α | 齐鲁制药 | 补充 |
| JYHB2600494 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ） | N.V. Organon | 补充 |
| JYHB2600493 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ） | N.V. Organon | 补充 |
| JYHB2600492 | 甲泼尼龙片 | Pfizer Italia s.r.l | 补充 |
| JXHB2600115—0110 ×6 | 奥氟格列隆钙片 | Eli Lilly and Company | 补充 |
| JXSB2600161/0160 | PF-08046047 | Pfizer Inc. | 补充 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| JYHZ2600206/0205 | 枸橼酸氢钾钠颗粒 | Viatris Healthcare GmbH | 再注册 |
| JTH2600186 | 纳洛酮氮氧化物 | Bard Pharmaceuticals Limited | 再注册 |
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