IND 13 个，送达26件，无上市批件
药政日报 · 0826
CDE 41个受理号 ｜ NMPA 26条送达
今日3个数字
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41 CDE新增受理号 |
0 创新药获批 |
26 NMPA送达 |
一句话：CDE 41 个受理号（NDA 0 + IND 13），NMPA 26 条送达：创新药获批 0 件，仿制获批 0 件。
01 ｜ 今日头条
今日无 NDA，申报以存量为主
今日 41 个受理号中无新药上市申请（NDA 0），IND 13 个，其余为仿制与补充申请。
关注点：上海迈科康一日以CXSL2600911等3个受理号集中申报同一疫苗IND，属临床前密集布局，非获批信号
02 ｜ 今日异动
申报与送达结构
今日结构：IND 13 个（国产 10 + 进口 3）；仿制上市申请 10 个；补充申请 18 个。
03 ｜ 今日送达重点
| 药品名称 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | 上海延安药业 | 批准证明文件 |
| 注射用赖氨匹林 | 深圳华药南方制药 | 批准证明文件 |
| 注射用赖氨匹林 | 深圳华药南方制药 | 批准证明文件 |
| 奥拉帕利片 | 齐鲁制药（海南） | 批准证明文件 |
| 奥拉帕利片 | 齐鲁制药（海南） | 批准证明文件 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 重庆圣华曦药业 | 批准证明文件 |
▲ 送达共 26 条：批准证明文件 26 + 通知件 0；创新药获批 0，仿制获批 0
04 ｜ 今日 41 条受理号一览
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXHL2601045 | 注射用QHL-1031 | 上海亲合力生物医药科技 | IND |
| CXSL2600909 | RG002-03注射液 | 仁景（苏州）生物科技 | IND |
| CXSL2600917 | MK-2010注射液 | 默沙东研发 | IND |
| CXSL2600916 | 注射用GB268 | 亿腾医药（珠海） | IND |
| CXSL2600915/0914 | 注射用MK-2870 | 默沙东研发 | IND |
| CXSL2600913—0911 ×3 | 重组3型副流感病毒疫苗（CHO细胞） | 上海迈科康生物科技 | IND |
| CXSL2600910 | BA2201注射液 | 山东博安生物技术 | IND |
| JXSL2600228 | ARGX-121注射液 | argenx BV | IND |
| JXSL2600230 | INCA33890注射液 | Incyte Corporation | IND |
| JXSL2600229 | Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 | AbbVie Inc. | IND |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHS2602126/2125 | 达格列净片 | 太康海恩药业 | 仿制 |
| CYHS2602124 | 复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液 | 远大医学营养科学（武汉） | 仿制 |
| CYHS2602123 | 呋塞米注射液 | 安徽双鹤药业 | 仿制 |
| CYZS2600006 | 西帕依固龈液 | 江西和盈药业 | 仿制 |
| CYHS2602131/2130 | 盐酸异丙嗪注射液 | 江西科为制药 | 仿制 |
| CYHS2602129 | 磷酸芦可替尼片 | 山东罗欣药业集团 | 仿制 |
| CYHS2602128 | 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) | 广东科泓药业 | 仿制 |
| CYHS2602127 | 铝镁匹林片（II） | 广州大光制药 | 仿制 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYZB2604342 | 幼泻宁颗粒 | 华润三九（郴州）制药 | 补充 |
| CYZB2604341 | 苏菲咳糖浆 | 石药集团江西金芙蓉药业 | 补充 |
| CYZB2604340 | 生脉饮(党参方) | 石药集团江西金芙蓉药业 | 补充 |
| CYSB2600264/0263 | 双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母） | 玉溪泽润生物技术 | 补充 |
| CYHB2601632 | 土霉素片 | 吉林高邈药业 | 补充 |
| CYHB2601631 | 四环素片 | 吉林高邈药业 | 补充 |
| CYHB2601630 | 肾上腺色腙片 | 吉林高邈药业 | 补充 |
| CYHB2601629 | 去痛片 | 吉林高邈药业 | 补充 |
| CYHB2601628 | 盐酸莫西沙星滴眼液 | 四川好医生攀西药业 | 补充 |
| CYHB2601627 | 泽美妥司他片 | 广东恒瑞医药 | 补充 |
| CYZB2604347 | 四红丹 | 津药达仁堂集团达仁堂制药厂 | 补充 |
| CYZB2604346 | 妇科十味胶囊 | 达嘉维康生物制药 | 补充 |
| CYZB2604345 | 治红丸 | 津药达仁堂集团达仁堂制药厂 | 补充 |
| CYZB2604344 | 愈风丹 | 津药达仁堂集团达仁堂制药厂 | 补充 |
| CYZB2604343 | 鼻渊糖浆 | 乐泰药业 | 补充 |
| JYSB2600237/0236 | 细菌溶解产物胶囊 | OM Pharma SA | 补充 |
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